Yn sefyll ar groesffordd hanesyddol y nodau “dau ganmlwyddiant”, mae diwydiant dyfeisiau meddygol Tsieineaidd ac ymgymeriadau rheoleiddio yn wynebu sefyllfa newydd.Dywedodd Wang Zhexiong, Cyfarwyddwr Adran Goruchwylio Dyfeisiau Meddygol Gweinyddiaeth Cyffuriau'r Wladwriaeth, yn 2021, er mwyn sicrhau cychwyn da a dechrau da yn y “14eg Cynllun Pum Mlynedd”, y bydd yr adran goruchwylio dyfeisiau meddygol yn gweithredu'r “Rheoliadau ar Oruchwylio a Gweinyddu Dyfeisiau Meddygol” sydd newydd eu hadolygu a pharhau i Gryfhau adeiladu deddfau a rheoliadau, cymryd y “pedwar gofyniad mwyaf llym” fel y cyfeiriadedd sylfaenol, gwneud pob ymdrech i oruchwylio ansawdd dyfeisiau meddygol ar gyfer atal epidemig a rheolaeth, cryfhau rheoli risg a rheolaeth gyda chynhyrchion risg uchel fel y ffocws, gwneud pob ymdrech i oruchwylio dyfeisiau meddygol, a chynnal diogelwch dyfeisiau meddygol Mae'r sefyllfa'n sefydlog, ac mae datblygiad ansawdd uchel y diwydiant dyfeisiau meddygol yn cael ei hyrwyddo.
Yn 2021, bydd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Wladwriaeth yn dwysau ymchwilio a thrin achosion, ac yn mynd i'r afael yn ddifrifol â gweithgareddau anghyfreithlon megis cynhyrchu a chynhyrchu cynhyrchion didrwydded heb drwydded, diffyg cydymffurfio â safonau gorfodol neu ofynion technegol cynnyrch.Ar yr un pryd, sefydlu mecanwaith ymchwilio a thrin llyfn.
Y fenter yw'r person cyntaf sy'n gyfrifol am ansawdd y cynnyrch.Bydd canolfannau rheoleiddio cyffuriau'r dalaith yn goruchwylio ac yn arwain y gwneuthurwyr dyfeisiau meddygol ym maes atal a rheoli epidemig i gyflawni eu prif gyfrifoldebau corfforaethol yn llawn, trefnu cynhyrchu yn unol â chyfreithiau, safonau a manylebau technegol, cryfhau adeiladu rheolaeth ansawdd y fenter. system, cryfhau rheolaeth fewnol y fenter a hyfforddi gweithwyr Rheoli prosesau cynhyrchu ac archwilio ffatri.
Tynnodd Wang Zhexiong sylw, er mwyn gwella effeithlonrwydd goruchwyliaeth dyfeisiau meddygol, bod angen hyrwyddo cyd-lywodraethu cymdeithasol a chryfhau cydlyniad ymhlith yr holl bartïon, ond hefyd i gryfhau'r cysylltiad rhwng y lefelau uchaf ac isaf, hyrwyddo cyswllt agos rhwng yr awdurdodau rheoleiddio ar bob lefel, a chryfhau goruchwyliaeth ansawdd cynhyrchu, gweithredu a defnyddio dyfeisiau meddygol trwy gydol y cylch bywyd.Cryfhau'r system oruchwylio a meithrin gallu goruchwylio yn gynhwysfawr.
Amser post: Mawrth-18-2021