Dyfais feddygol yw unrhyw ddyfais y bwriedir ei defnyddio at ddibenion meddygol.Mae dyfeisiau meddygol o fudd i gleifion trwy helpu darparwyr gofal iechyd i wneud diagnosis a thrin cleifion a helpu cleifion i oresgyn salwch neu afiechyd, gan wella ansawdd eu bywyd.Mae potensial sylweddol ar gyfer peryglon yn gynhenid wrth ddefnyddio dyfais at ddibenion meddygol ac felly rhaid profi dyfeisiau meddygol yn ddiogel ac yn effeithiol gyda sicrwydd rhesymol cyn rheoleiddio llywodraethau yn caniatáu marchnata'r ddyfais yn eu gwlad.Fel rheol gyffredinol, wrth i risg cysylltiedig y ddyfais gynyddu, mae'r profion sydd eu hangen i sefydlu diogelwch ac effeithiolrwydd hefyd yn cynyddu.Ymhellach, wrth i risg cysylltiedig gynyddu, rhaid cynyddu'r budd posibl i'r claf hefyd.
Amser postio: Gorff-09-2020